5月13日,北京市医疗器械临床创新成果转化工作推进会在海淀区成功举办,会议由国家药监局器审中心指导,市药监局、市科委中关村管委会、市经济和信息化局、市卫生健康委,海淀区政府主办,市药监局第二分局、海淀区市场监管局承办。国家药监局器审中心副主任李军,市药监局党组成员、副局长王厚廷,海淀区委常委、区人民政府党组成员、副区长隋晓峰出席会议并致辞。
会议围绕国家药监局“春雨行动”总体部署和《北京市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》有关要求开展宣贯交流,并邀请医疗机构、企业代表进行经验分享,共商医疗器械临床研究成果转化实施路径。来自全市医疗机构、科研院校、产业园区、医疗器械企业代表300余人参加会议。
深耕临床痛点 “春雨”筑牢创新根基
李军副主任在致辞中表示,要坚持临床价值导向,激活医疗器械源头创新,聚焦全链条协同,构建贯通全要素的创新服务生态;强化示范引领,总结推广经验做法,为全国临床研究成果转化工作提供有益借鉴。“春雨行动”前期试点成效显著,2026年起将在全国全面推开,着力破解临床成果转化堵点、加快构建全链条创新生态。希望北京充分发挥医疗、科研资源富集优势,打造协同高效服务链条、树立全国示范样板,以“春雨行动”赋能产业高质量发展,为守护人民群众健康提供有力支撑。
王厚廷副局长在致辞中表示,当前北京医疗器械产业迈入创新发展黄金期,北京科创与临床资源高度集聚,拥有全国重点实验室、三甲医院、国家医学中心及备案临床试验机构等优质平台,依托国家药监局器审中心、京津冀分中心支撑,产业发展根基雄厚,现已集聚千余家器械企业、万余项产品,涌现出手术机器人、人工智能医疗器械、脑机接口等一批标杆创新成果。作为激活产业源头创新的重要抓手,国家“春雨行动”启动以来,北京率先落地推进,2025年累计挖掘医疗机构创新项目220个,优质项目陆续进入创新、优先审评通道。北京市建立市级统筹联席机制,联合多部门出台专项实施方案,构建雨林式创新生态,建成国家级及多个市级创新服务站,持续完善全市服务体系。下一步,北京将持续深化“春雨行动”落地成效,强化政企医研协同,优化全链条服务,加速临床创新成果转化落地,推动首都医疗器械产业高质量发展。
隋晓峰副区长在致辞中表示,海淀区是北京医药健康产业核心区,也是医疗器械产业创新发展的重要阵地。近年来,按照市委市政府决策部署,在药监部门指导帮助和各创新主体支持推动下,海淀区依托科教资源富集、创新要素集聚的优势,构建“1+X+1”现代化产业体系,出台医药健康产业三年行动计划及专项扶持政策,全力推动医疗器械产业集群高质量发展。海淀区集聚千余家医药健康企业、优质医疗机构、高校院所及多个国家级实验室,科研底蕴深厚,同时布局多个特色产业园区,脑机接口产业集聚优势突出,依托专项成果转化基金与器械研发奖励政策,持续激活产业创新活力。在市药监局支持下,海淀区设立药械创新服务站,依托专业服务平台与“春雨行动”,打通医工创新成果转化全链条。海淀区将以本次推进会为契机,深化政产学研医协同联动,落实各项创新政策,做实属地服务保障,深挖临床创新资源,加速优质医药创新成果落地转化,持续推动区域医疗器械产业提质增效。
强化政策赋能 激活“春雨”转化动能
国家药监局器审中心相关负责人深度解读“春雨行动”专项政策要求与核心工作要点,结合临床导向的创新成果转化典型案例,紧扣审评审批工作实际,细化明确重点任务与服务保障举措,强调通过“春雨行动”实施畅通临床创新成果转化路径,培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市,进一步满足临床需求、保障人民群众健康。 京津冀分中心相关负责人介绍了分中心核心职能定位,明确与国家药监局器审中心的沟通对接机制,系统宣贯“春雨行动”各项配套支持举措,为区域临床创新成果规范化、高效化落地转化,清晰划定工作方向、提供坚实指引。
市科委中关村管委会围绕“春雨行动”,介绍了北京市医疗器械产业发展的优势和布局,以及通过政策、项目、平台和服务等多方面推动医工融合开展创新医疗器械研发与转化的工作举措,助力更多符合临床实际需求的创新器械落地北京。市经济和信息化局解读北京市生物医药产业发展扶持政策,全方位搭建政策赋能通道,紧扣“春雨行动”成果产业化导向,聚焦医疗器械研发关键环节,通过完善产业承载空间、强化产业链协同培育等举措,补齐成果转化产业端短板,精准承接临床创新成果落地投产,助力“春雨行动”优质创新成果快速实现规模化、市场化、产业化发展。市卫生健康委介绍医疗机构临床研究与成果转化探索与实践,立足临床创新源头优势,依托各类临床研究平台载体,强化医研协同对接,以高质量临床研究为“春雨行动”赋能产业创新提供源头活水。市药监局解读“春雨行动”本地实施路径及支持举措,重点围绕落实市药监局、市科委中关村管委会、市卫生健康委、市经济和信息化局等四部门联合印发的《北京市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》展开,强化医工协同、研审联动、部门协作,建立常态化项目征集和创新服务机制,挖掘培育医疗器械创新项目,推动创新产品加快上市,以春雨润苗之势激活创新动能,为首都医药健康产业创新发展注入强劲动力。
深化协同联动 加速“春雨”落地见效
在经验交流环节,与会医疗机构与企业代表分享医疗器械科技创新与成果转化实践经验,凝聚行业共识,畅通“临床创意—技术攻关—转化落地”全链条,助力优质创新医疗器械加速上市,更好满足临床需求,服务人民健康。
本次工作推进会搭建多方协同交流平台,有效汇聚政策与资源合力,促进医疗器械源头创新成果转化。下一步,市药监局将持续以“春雨行动”为重要抓手,深耕临床需求、聚力医研转化,广泛挖掘临床创新创意,建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制,构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,畅通临床创新成果转化路径。将临床科研的“种子”培育成产业创新的“硕果”,全力推动医疗器械临床研究成果转化跑出“加速度”,奋力谱写首都医疗器械产业高质量发展新篇章。