为进一步规范医用机器人上市后不良事件监测与评价，受国家药品不良反应监测中心委托，市药品不良反应监测中心牵头开展《医用机器人不良事件报告范围指南》起草工作，并于近日组织召开起草工作启动会。国家药品不良反应监测中心器械监测部有关负责同志，各省工作组成员以线上线下相结合方式参会。
会上介绍了指南起草的总体要求与工作定位、工作方案及指南框架讨论稿的编制思路与核心板块。与会各方围绕适用产品、报告范围、判定标准等展开讨论，明确了工作组职责分工、编写细则及时间推进节点，为高效有序推进指南编制工作筑牢基础。
本次指南的编制是进一步完善医用机器人全生命周期风险防控体系，破解监测标准不统一、报告口径不规范难题的关键举措，为各类报告主体上报不良事件提供标准化技术参考。下一步，市药品不良反应监测中心将在国家药品不良反应监测中心指导下，发挥牵头作用，统筹各方资源、稳步推进编制进度，持续提升指南内容的科学性、针对性与实操性，以标准化监测体系建设筑牢医疗器械安全底线，为医用机器人产业规范化、高质量发展提供技术支撑。
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