为助力辖区药品生产企业拓展化妆品产业赛道,稳妥推进企业转型,统筹产业发展与质量安全,践行监管与服务并重工作理念,市药监局第三分局组织召开专题座谈交流会,与药品生产转型化妆品生产的企业面对面交流,通过现状摸排、政策答疑、合规约谈,坚持严管厚爱并举,助力企业规范起步、健康发展。
摸清企业实情,精准靠前服务。分局充分了解企业经营实际,详细掌握企业营收规模、产品规划、委托生产等情况。结合企业转型现实需求,介绍分局法规宣贯、业务培训、风险提示等各项帮扶举措,引导企业充分用好政策资源,依托自身药品生产质量管理成熟经验,科学谋划化妆品生产布局,夯实转型发展根基,推动企业少走弯路、加快项目落地。
聚焦堵点难点,深化普法答疑。座谈会上,企业围绕生产运行等难点问题开展业务交流。分局工作人员聚焦企业关切,现场细致解答生产许可范围界定等重点问题,厘清药品与化妆品监管差异,破除企业认知误区,通过充分沟通交流,帮助企业有效防范程序性风险。同时持续强化普法宣传,发放分局编制的化妆品法规系列资料,推动法规要求直达企业一线。
强化合规约谈,压实主体责任。在做好帮扶指导的同时,同步开展合规约谈,压紧压实企业质量安全主体责任。要求企业全面掌握化妆品法规体系,常态化组织内部法规学习培训,精准吃透《化妆品生产质量管理规范》要求;严格落实生产全流程管控,完善厂房设施、人员配置、生产管理、放行管理等重点环节管理,筑牢产品质量安全第一道防线。
企业代表表示,本次座谈会答疑解惑针对性强、实操指导性高,既切实感受到监管部门靠前服务的温度,也进一步认清自身合规主体责任。下一步将严格对标法规要求补齐短板弱项,抓实质量管控,保障化妆品合规稳定生产。
下一步,第三分局将持续畅通政企沟通渠道,坚持服务有温度、监管有力度,做实做细转型企业事前指导、事中跟进全链条服务,在赋能美丽经济高质量发展的同时严守质量安全底线,为首都化妆品产业健康有序发展保驾护航。
