8月31日，国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》，自2026年9月1日正式施行。市药监局高度重视、积极响应，第一时间部署推进新标准落地执行各项工作。9月7日下午，组织全体GCP监管人员开展专题培训，确保新标准在监管一线迅速落地见效。
本次培训由系统骨干检查员授课，课程内容紧扣2026年新修订《药物临床试验质量管理规范》核心要点，重点解读新版检查标准相较于《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》的调整变化，系统梳理新标准聚焦的重点检查内容，详细讲解检查过程中的注意事项，并围绕新规执行过程中可能遇到的问题开展交流研讨。
此次培训是推动新标准落地落实的重要举措，有助于监管人员准确把握新规要求、统一检查执行口径、提升监督检查能力，进一步压实机构主体责任，切实保障受试者合法权益，对推动我市药物临床试验工作规范化、高质量发展具有重要意义。
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