为持续巩固京津冀药品审评区域联动前期成果，进一步统一区域中药审评尺度，推动已上市中药药学备案类变更审查标准一体化向纵深落地，近日，北京市药品审评检查中心联合天津市药品化妆品审评查验中心、河北省药品审评中心，线上召开京津冀药品审评核查区域联动合作交流工作会。国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心（以下简称京津冀分中心）相关专家到会指导，三地中药审评业务骨干参会，会议重点围绕《京津冀已上市中药药学备案类变更研究技术审查要点（试行）》202501版（以下简称要点）修订与后续落地开展全流程研讨。

　　此前，要点已在三地同步实施总则及变更生产场地等2个附录，运行一年来有效统一区域审评尺度，提升审评效率。本次会议重点针对要点的修订完善工作展开深入沟通，三地审评人员结合一年来的审评实际，逐一梳理审查环节中的细节差异，对技术判定边界、资料要求细化等内容充分交换意见，同步研讨推进变更包装材料等其余5个附录的共同实施路径。京津冀分中心专家对要点修订中的技术难点、合规边界作出专业指导，为后续要点落地提供了明确的实操依据。经过充分研讨，三地最终一致通过本次修订及增订的要点全部内容。

　　本次会议进一步夯实了京津冀中药审评标准统一的工作基础，为区域审评质效提升提供了清晰的技术遵循。下一步，三地药品审评机构将固化本次会议形成的常态化沟通机制，围绕产业实际需求共同开展相关调研课题研究，持续拓宽审评协同的深度与广度，以统一的技术标准护航京津冀中药产业高质量协同发展。