为纵深推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》在北京市全面贯彻落实，切实提升医疗器械生产质量管理水平，保障公众用械安全有效，9月15日，市药监局组织召开新修订《规范》实施经验交流座谈会，全市部分医疗器械生产企业代表，市药监局监管、监测、审评、审批等部门负责人员，以及相关行业组织专家等近80人参加座谈。

　　在经验交流过程中，7家行业代表性强、示范引领作用突出的企业，紧扣新修订《规范》要求，结合生产经营实际，全面分享新规落地过程中体系升级、流程优化、风险管控的实操经验，为全市医疗器械企业合规提质、对标整改提供了可复制、可借鉴的经验。

　　市药监局系统通报了全市新修订《规范》推进情况，结合新修订《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》的发布，深入分析企业自查和监管评估中发现的共性问题。同时指导企业紧密结合自身产品特点和生产实际，进一步全面排查质量管理体系缺陷，持续开展整改优化，真正将相关要求融入生产管理各环节、融入质量体系全流程，科学提升质量安全保障能力。

　　下一步，市药监局将坚持监管与服务并重、规范与发展并举，聚焦重点企业、关键环节和薄弱领域，常态化做好政策解读、答疑解惑和帮扶指导。通过持续精准发力、深化攻坚落实，确保新修订《规范》的平稳过渡，全力构建监管规范与产业发展互促共进的良好格局，以规范实施的新成效，推动首都医疗器械产业高质量发展不断取得新成绩。