市药监局召开2026年第三季度医疗器械监管风险会商会议

发布时间：2026年10月29日

　　近日，市药监局组织召开2026年第三季度医疗器械监管风险会商会议。市药监局相关处室、各分局及直属单位，各区市场监管局等单位负责同志参加会议。

　　此次风险会商，各区市场监管局和市药监局各相关部门围绕医疗器械生产使用监管发现的风险进行了充分会商。重点聚焦新版《医疗器械生产质量管理规范》实施和医疗器械生产使用质量监管，深入分析研判集采中选、创新器械等重点产品以及委托生产、临床使用、医保基金专项整治等关键环节监管中的问题，全面梳理在注册备案、审评核查、日常监管、投诉举报、检验检测、稽查执法和不良事件监测等工作中发现的风险隐患，明确医疗器械生产使用监管针对性的风险防控措施。下一步，市药监局将立足医疗器械监管新形势、新要求，持续完善风险会商工作机制，强化风险信号分析运用，加强监管队伍建设和智慧监管应用，全面提升医疗器械监管质量安全治理水平，以高水平监管护航我市生物医药产业高质量发展。