为进一步提升我市药物临床试验质量管理水平，严格落实《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》及配套检查核查标准要求，统筹做好医药产业高质量发展和高水平安全保障，10月30日，市药监局举办2026年北京市药物临床试验机构质量管理暨监管培训班。市药监局党组成员、副局长常凤娟出席开班仪式并作动员讲话。

　　常凤娟在开班动员中强调三点要求：一是机构要夯实主体责任，推动质量管理从被动迎检向主动内控转变；二是树立新修订GCP“质量源于设计”核心理念，守住试验参与者安全与数据可靠两条底线；三是健全机构质量管理体系，全面梳理试验核心环节，精准识别关键质量因素，举一反三筑牢安全防线。

　　培训紧扣监管新形势，邀请来自试验机构、知名跨国企业和服务供应商等业内专家及国家级检查员，围绕新规核心理念、GCP相关计算机化系统管理、CRC管理要素等专题进行分享交流，并结合近年来各类检查发现的典型问题，系统解读新版机构检查和注册核查要点。参训单位纷纷表示，培训内容丰富、实效性强，对强化质量管理体系建设、提升试验合规性和数据可靠性，以及保障试验参与者安全和权益、增强监管效能等方面起到积极作用。

　　本次培训采取“现场+线上”模式开展，全市药物临床试验机构及市药监局各直属分局、药品审查中心共220余人参加现场培训，1000余人线上参训，覆盖面广、针对性强。此次培训既是一次新规落地的集中“充电”，也是一次监管能力的全面“蓄能”。市药监局将以此次培训为契机，持续深化药物临床试验机构监管，为首都医药产业高质量发展提供坚实保障。