为增强本市医疗器械监管人员对定制式义齿产品的认知和掌握，为全市医疗器械监管人员开展定制式义齿生产企业监督检查工作提供参考，同时，为定制式义齿生产企业开展医疗器械管理工作提供借鉴，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《北京市定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南（2017年修订版）》，现予发布。《定制式义齿质量体系检查要点指南（2013版）》同时作废。
特此通告。
附件：北京市定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南（2017年修订版）
北京市食品药品监督管理局
2017年1月4日
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