北京市食品药品监督管理局关于公开征求《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南》意见的通知

发布时间：2017年09月18日

　　为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局对《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》进行了修订，现征求各有关单位的意见。请各有关单位于2017年9月30日前将修改意见或建议通过以下三种方式反馈至北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处：

　　一、电子邮件：邮件主题请注明“检查指南反馈意见”，邮箱地址：qixiechu@bjfda.gov.cn