关于对《委托生产药品上市许可持有人检查细则（征求意见稿）》公开征集意见的反馈

发布时间：2024年06月01日

　　2024年4月3日至5月2日，北京市药品监督管理局通过市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位政府网站对《委托生产药品上市许可持有人检查细则（征求意见稿）》向社会公开征集意见，共收到社会各界意见建议77条。经对相关意见逐条分析研究，现将意见采纳情况说明如下：

　　反馈内容主要集中在委托检验、共线生产、沟通等条款。反馈意见主要包括对部分条款的内容表述不清晰、要求不明确以及表述不严谨等内容。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求，以及监管实际，对于其中的50条建议予以采纳，对其他26条与现行法规理解存在偏差的建议未予采纳，1条部分采纳。