2024年9月24日至10月11日,北京市药品监督管理局通过本单位政府网站对《北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南(2024版)》(征求意见稿)向社会公开征集意见,共收到社会各界意见建议9条。我局组织召开专家会,针对相关意见逐条进行分析研究,现将意见采纳情况说明如下:
反馈意见主要集中在对部分内容表述不清晰、要求不明确等方面。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求,以及监管实际,对于其中表述严谨、准确的2条建议予以采纳、2条建议部分采纳,对其他5条理解存在偏差的建议未予采纳。
感谢社会各界对我们工作的关心和支持。
北京市药品监督管理局
2024年11月4日