2024年9月24日至10月11日,北京市药品监督管理局通过本单位政府网站对《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南(征求意见稿)》向社会公开征集意见,共收到社会各界意见建议19条。我局组织召开专家会,针对相关意见逐条进行分析研究,现将意见采纳情况说明如下:
反馈意见主要集中在对部分条款的内容不清晰、要求不明确,部分内容表述不严谨等方面。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求,以及监管实际,对于其中表述严谨、准确的14条建议予以采纳,对其他5条理解存在偏差的建议未予采纳。
北京市药品监督管理局
2024年11月8日