北京市药品监督管理局关于《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南(征求意见稿〉》公开征集意见的反馈

发布时间：2025年10月13日

　　2025年8月18日至9月17日，北京市药监局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南(征求意见稿）》（以下简称《检查指南》）向社会公开征集意见。征集期间，北京市药监局和首都之窗留言板渠道共收到反馈意见94条，有效94条（其中首都之窗收到2条，有效2条）。我局组织有关单位，针对相关意见逐条进行分析研究，现将意见采纳情况说明如下：

　　反馈意见主要集中在药品安全委员会的职责、内审独立性等方面，以及对部分条款的内容理解存在偏差等方面。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求，以及监管实际，对于其中符合法规要求、切实可行的37条建议予以采纳，对其他57条理解存在偏差和不属于《检查指南》规定范畴的建议未予采纳。感谢社会各界对我们工作的关心和支持。