2025年11月25日至12月24日，北京市药品监督管理局在本单位门户网站对《北京市第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范(征求意见稿)》向社会公开征集意见。征集意见期间，收到社会公众意见8条，其中采纳2条意见，未采纳6条意见。
反馈意见主要集中在对部分内容表述需要更为精准和细化、对部分条款的内容理解存在偏差等方面。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求，以及审评实际，对于其中完善表述内容准确性的2条建议予以采纳，对其他6条理解存在偏差的建议未予采纳。
感谢社会各界对我们工作的关心和支持。
北京市药品监督管理局
2025年12月26日
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