史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 生产厂家已经意识到Chromophare F 528 和F 628 灯罩（生产日期位于2017 年9 月21 日至2018 年11 月13 日期间）上铝盖部分由于喷砂减少导致胶水没有完全固化，此问题会导致灯罩上的组件有脱离的风险，如果灯罩上的组件脱离，灯罩可能会从灯上脱落，对医生和/或患者造成暂时或可逆的伤害等原因， BERCHTOLD GmbH&Co.KG 对其生产的 手术灯（注册或备案号：国械注进20172546123）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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