安捷伦科技（中国）有限公司 报告，由于多台仪器在未贴中文标签的情况下发往中国，不符合国家药品监督管理局 (NMPA) 对设备标签的监管要求，设备的性能不会受到影响，只影响带有已确认序列号的 PT Link的原因， 丹麦丹科股份有限公司 对其生产的 免疫组化预处理系统（注册或备案号：国械备20162040号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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