美中互利（北京）国际贸易有限公司 报告，由于 Intuitive Surgical发现IS3000、IS2000内窥镜手术器械控制系统特殊型号（420179-16）的单极手术弯剪（MCS）仪器轴（延伸管）周围的塑料可能更容易出现裂痕，这可能是未按照仪器和配件用户手册要求的误操作和误用导致的。这些裂痕可能使延伸管周围的塑料破裂，并且可能导致延伸管的碎片掉落，包括可能会掉入患者体内。 等原因， Intuitive Surgical,Inc. 对其生产的 内窥镜手术器械控制系统（注册或备案号：国械注进20153223039，国食药监械（进）字2008第3221708号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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