北京东杰华医医疗器械有限公司 报告，由于 被检样品所检项目中GB 9706.1-2007的6.1（标记的耐久性）、6.8（随机文件）和YY 0607-2007的51.101（电源电压波动）不符合食药监办械监[2017]67号文附件1《2017年国家医疗器械抽检（中央补助地方项目）产品检验方案》中“30210. 神经和肌肉刺激器”的检验项目的要求的原因， 北京东杰华医医疗器械有限公司 对其生产的 中频治疗仪（注册或备案号：京械注准20152260012）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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