北京市药品监督管理局公告
公告〔2019〕2号
北京市药品监督管理局
关于发布北京市2018年第四季度注销
《医疗器械生产许可证》企业名单的公告
2018年第四季度以来,我市18家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:
一、共计7家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计11家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件:1.主动提出注销申请企业名单
2.未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2019年1月24日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20000048号 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 2019-12-18 |
2 | 京食药监械生产许20130053号 | 北京齿恒高科科技有限公司 | 2018-12-01 |
3 | 京食药监械生产许20120051号 | 北京中联瑞洋科技发展有限公司 | 2022-02-23 |
4 | 京食药监械生产许20160038号 | 北京君乐宝医疗设备有限责任公司 | 2021-12-06 |
5 | 京食药监械生产许20000474号 | 北京宝润佳科技有限公司 | 2020-03-17 |
6 | 京食药监械生产许20020045号 | 北京克迷特技贸公司 | 2021-01-21 |
7 | 京食药监械生产许20030046号 | 北京先科创业科技有限公司 | 2021-12-06 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20130045 | 樱煌(北京)齿科技术有限公司 | 2018年10月9日 |
2 | 京药监械生产许20040065号 | 北京博泰医药制品有限责任公司 | 2018年10月11日 |
3 | 京药监械生产许20040135号 | 北京中润康华科技有限公司 | 2018年10月20日 |
4 | 京药监械生产许20040079号 | 北京萨利斯特科贸有限公司 | 2018年10月30日 |
5 | 京食药监械生产许20040048号 | 北京祥云佳友医疗器械有限公司 | 2018年11月04日 |
6 | 京食药监械生产许20040073号 | 北京海利赢医疗科技有限公司 | 2018年11月11日 |
7 | 京食药监械生产许20040051号 | 北京成英制冷新技术有限责任公司 | 2018年11月14日 |
8 | 京食药监械生产许20040133号 | 北京大基康明医疗设备有限公司 | 2018年12月1 日 |
9 | 京食药监械生产许20130055号 | 北京福恩康科技开发有限公司 | 2018年12月3日 |
10 | 京食药监械生产许20040102号 | 北京鼎瑞医疗装备有限责任公司 | 2018年12月11日 |
11 | 京食药监械生产许20130066号 | 北京亦庄红星医疗器械有限公司 | 2018年12 月29日 |
(公开属性:主动公开)
北京市药品监督管理局办公室 2019年1月31日印发