北京市食品药品监督管理局
关于发布北京市2018年第三季度注销
《医疗器械生产许可证》企业名单的公告
2018年第三季度以来，我市19家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计4家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计13家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
三、对2家医疗器械生产企业（见附件3）公示注销。我局在日常监督检查中发现2家医疗器械生产企业已经不具备原生产许可条件，且无法取得联系。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第四十四条的规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件：1.主动提出注销申请企业名单
2.未依法提出延续申请企业名单
3.公示注销企业名单
北京市食品药品监督管理局
2018年10月17日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20140017号 | 北京北研新创医疗器械有限公司 | 2019-05-10 |
2 | 京食药监械生产许20050015号 | 北京美誉义齿制作中心 | 2019-12-29 |
3 | 京食药监械生产许20050070号 | 北京智杰华隆技术发展有限公司 | 2020-07-29 |
4 | 京食药监械生产许20060031号 | 北京瑞佳美科技有限公司 | 2020-08-10 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京药监械生产许20080039号 | 北京航德天和医疗器械有限公司 | 2018-07-07 |
2 | 京药监械生产许20040107号 | 北京京东科技有限公司 | 2018-07-10 |
3 | 京药监械生产许20040055号 | 北京来时路医用材料有限责任公司 | 2018-07-21 |
4 | 京药监械生产许20040084号 | 耐固医疗设备（北京）有限公司 | 2018-08-04 |
5 | 京药监械生产许20040005号 | 北京益视恒信科技有限公司 | 2018-08-06 |
6 | 京药监械生产许20130035号 | 北京神能健翔医疗科技有限公司 | 2018-08-19 |
7 | 京食药监械生产许20130037号 | 同方鼎欣科技股份有限公司 | 2018-08-19 |
8 | 京药监械生产许20080059号 | 北京龙科祥科技有限公司 | 2018-08-19 |
9 | 京食药监械生产许20040019号 | 北京振则通治疗仪厂 | 2018-09-11 |
10 | 京食药监械生产许20130043号 | 北京泰利康信科技有限公司 | 2018-09-16 |
11 | 京药监械生产许20040052号 | 北京市华远永康设备安装有限公司 | 2018-09-21 |
12 | 京药监械生产许20040031号 | 北京恒福思特科技发展有限责任公司 | 2018-09-29 |
13 | 京药监械生产许20130044号 | 北京鑫米伦高新科技发展有限公司 | 2018-09-30 |
附件3
公示注销企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20140049号 | 北京中德康讯技术发展有限公司 | 2019-09-25 |
2 | 京食药监械生产许20050079号 | 北京卡迪斯医疗科技有限公司 | 2020-03-24 |
（公开属性：依申请公开）
北京市食品药品监督管理局办公室2018年10月17日印发
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