| 北京市药品监督管理局2022年第一季度市政府工作报告重点任务及重要民生实事项目进展情况 | |||
| 序号 | 任务内容 | 任务来源 | 进展情况 |
| 1 | 58.加快推进新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，研究制定支持高端医疗器械创新发展的政策，支持新型疫苗、新冠抗体药物等创新药械研发和产业化应用。推进生物医药产业基地扩区，加快国药北京生物新型疫苗生产基地等重点项目开工，推动科兴疫苗研发中心等重点项目落地。 | 市政府工作报告重点任务分工第58项 | 1.对创新药研发实施项目制管理。1月10日，北京珅诺基公司中药创新药淫羊藿素软胶囊获国家药监局附条件批准上市。2月16日，华辉安健公司广谱抗冠状病毒融合蛋白药物获国家药监局药物临床试验批准。 2.一季度，我市3个第三类产品进入国家药监局创新审批通道，10个第三类产品获得国家药监局批准注册。3月，国家药监局紧急批准我市5家企业新冠病毒抗原检测试剂产品注册，占比全国50%。 3.加强监管和服务力度，调研国药北京生物和科兴中维新冠等创新疫苗研发、生产情况，腾盛华创等4家企业新冠治疗药物研发项目进展，助推产品落地投产。 4.辅导40家创新企业注册人入网国家医疗器械不良事件监测系统，完善58个创新产品注册证。 |
| 2 | 105.在数字经济、绿色金融、科技创新等重点领域推出一批全产业链开放政策举措，落实生物医药全产业链开放实施方案。在人才服务、国际收支、跨境贸易等领域推出全环节改革开放举措。 | 市政府工作报告重点任务分工第105项 | 统筹落实生物医药全产业链开放政策，将任务纳入全局重点工作清单：一是走访国家药监局，主动争取政策支持；二是制定并经市政府批复《关于北京市全面加强药品监管能力建设的若干措施》，提升审评审批能力，优化产业发展环境；三是作为生物医药专班牵头部门，通过定期调度、督促通报等工作机制，积极推动方案实施。方案涉及我局的14条措施（国家事权2项，市级事权12项），已完成4项，其中建立生物医药企业研发用物品进口“白名单”制度已获批。 |
| 3 | 253.完成公共卫生应急管理体系建设三年行动计划，推进疾病预防控制体系改革，实现各区负压病房不少于10间。强化疫情监测预警，利用信息化手段进一步加强小诊所、小药店发热病人监测管理，发挥基层监测哨点作用。 | 市政府工作报告重点任务分工第253项、民生实事第29项 | 根据市领导批示要求，我局已开发完成“京药通”系统，并已在全市药店使用。一季度系统未出现运行故障，购药登记、健康追访等各项功能使用正常。 |
| 4 | 260.完善孕产妇及儿童健康服务网络，建成母婴友好医院30家，儿科紧密型医联体成员单位扩大到25家以上。 | 市政府工作报告重点任务分工第260项、民生实事第3项 | 2022年1季度，对儿科紧密型医联体内的调剂申请采用打包审批方式，共批准3个儿童用医疗机构制剂品种在相应成员单位中调剂使用，服务临床需求。 |
| 5 | 282.加强食品药品监管能力建设，以食用农产品、常用药物、疫情防控相关医疗器械等为重点，实现对33大类食品和8类药品、医疗器械、化妆品等抽检监测全覆盖。全年抽检监测药品、医疗器械、化妆品不少于1.3万件。 | 市政府工作报告重点任务分工第282项、民生实事第28项 | 一是制发《北京市2022年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》确定市区两级1.3万批抽检任务。二是制发《关于做好2022年药品医疗器械化妆品区级抽检工作的通知》，指导各区开展抽检工作。三是组织各相关单位开展抽检培训工作，确保工作顺利实施。截至3月14日，完成抽样1886批，其中市级完成抽样1356批，药品（含药包材）1282批，医疗器械44批、化妆品30批；区级完成抽样530批，其中药品490批，医疗器械34批、化妆品6批。 |
| 6 | 11.优化便利店布局，实现每百万人口拥有连锁便利店（社区超市）320个左右；新增300家医保定点医疗机构、300家医保定点零售药店，更好满足群众就近诊疗、购药需求。 | 民生实事第11项 | 按照市医保局《关于提供零售药店有关数据的函》，我局积极配合，根据医保局来函需求情况，部署各区市场监管局填报辖区零售药店数据。2月17日将收集的各区数据汇总后及时反馈市医保局，为医保定点药店下一步工作的开展提供数据支撑。 |
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