| 北京市药品监督管理局2022年第三季度市政府工作报告重点任务及重要民生实事项目进展情况 | |||
| 序号 | 任务内容 | 任务来源 | 三季度进展 |
| 1 | 58.加快推进新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，研究制定支持高端医疗器械创新发展的政策，支持新型疫苗、新冠抗体药物等创新药械研发和产业化应用。推进生物医药产业基地扩区，加快国药北京生物新型疫苗生产基地等重点项目开工，推动科兴疫苗研发中心等重点项目落地。 | 市政府工作报告重点任务分工第58项 | 1.针对创新药研发，实施早期介入和项目制管理，促进产品落地转化。2022年，包括omicron株新冠灭活疫苗在内的6个新冠预防、治疗品种获得国家药物临床试验批件。共有1个创新药、2个新药获批上市。 2.截至2022年8月31日，国家药监局共批准第三类创新医疗器械176个，其中北京获批49个，占比全国约28%，获批数量居全国第一。 3.促进腾盛华创、协和药厂、华润双鹤通过新冠治疗药物GMP符合性检查。 4.制订发布无菌、植入及病毒灭活等三个检查指南文件，在统一全市监管尺度、提升监管效能的同时，为相关企业强化质量管理提供科学参考。 |
| 2 | 105.在数字经济、绿色金融、科技创新等重点领域推出一批全产业链开放政策举措，落实生物医药全产业链开放实施方案。在人才服务、国际收支、跨境贸易等领域推出全环节改革开放举措。 | 市政府工作报告重点任务分工第105项 | 牵头生物医药专班，制定《2022年“两区”建设任务落实方案》及《新一轮改革专题方案任务分解表》，强化统筹调度，推动《北京市生物医药全产业链开放实施方案》各项重点任务落实。根据《关于报送2022年“两区”建设任务分解表有关情况的函》确定的药监领域任务，加快推进各项任务高质量落地实施。截至目前，50项措施已完成38项，完成率76%。13项需取得国家有关部门授权同意的事项已落地实施6项，37条涉及本市事权的政策措施，已完成32项。 |
| 3 | 253.完成公共卫生应急管理体系建设三年行动计划，推进疾病预防控制体系改革，实现各区负压病房不少于10间。强化疫情监测预警，利用信息化手段进一步加强小诊所、小药店发热病人监测管理，发挥基层监测哨点作用。 | 市政府工作报告重点任务分工第253项、民生实事第29项 | 利用北京药店数据管理系统（京药通）原有基础信息，扩展建设了药店“四类药品”和抗原检测试剂销售信息采集、健康追访登记、数据统计等模块，已完成全部建设内容。系统运行稳定，相关数据推送至疫情防控部门，发挥了重要前沿哨点作用。指导各区市场监管局落实药店疫情防控工作，做好疫情防控“四类药品”（退热、止咳、抗感染、治疗咽干咽痛）销售实名登记报告制度。 |
| 4 | 260.完善孕产妇及儿童健康服务网络，建成母婴友好医院30家，儿科紧密型医联体成员单位扩大到25家以上。 | 市政府工作报告重点任务分工第260项、民生实事第3项 | 我局已与市卫健委等部门联合出台《关于继续推进紧密型儿科医联体建设试点工作的通知》（京卫医〔2021〕112号）等相关文件，支持相应制剂在医联体内对应的成员医院间调剂使用。为提升审批效率，对儿科紧密型医联体内的医疗机构制剂调剂申请采用打包审批措施，现已先后支持儿童医院、儿研所2家医院的水合氯醛、肤乐霜等14个儿童用医疗机构制剂品种在6家儿科紧密型医联体成员单位中调剂使用，服务临床需求。 |
| 5 | 282.加强食品药品监管能力建设，以食用农产品、常用药物、疫情防控相关医疗器械等为重点，实现对33大类食品和8类药品、医疗器械、化妆品等抽检监测全覆盖。全年抽检监测药品、医疗器械、化妆品不少于1.3万件。 | 市政府工作报告重点任务分工第282项、民生实事第28项 | 截止2022年9月19日，已完成药品、医疗器械、化妆品抽检任务1.1477万件，完成全年任务数量的88.3%，下一步将按计划完成全部1.3万件抽检任务。 |
| 6 | 11.优化便利店布局，实现每百万人口拥有连锁便利店（社区超市）320个左右；新增300家医保定点医疗机构、300家医保定点零售药店，更好满足群众就近诊疗、购药需求。 | 民生实事第11项 | 配合医保局持续推进，已完成医保定点的申报工作，目前正在医保局网站公示中。 |
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