根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京食药监械监[2018]4号），我局组织相关专家对北京丹大生物技术有限公司申请的“异烟肼测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”和“利福平测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”创新产品进行审查，拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械，现予以公示。
公示时间：2023年10月23日至2023年11月3日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式向北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。
联 系 人：赵娜
联系电话：83979559
电子邮件：邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”，邮箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
邮寄通信地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517室医疗器械注册管理处，邮政编码：100053。
2023年10月20日
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