根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京仟草中药饮片有限公司和甘李药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2018年01月16日至2018年01月29日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
北京市食品药品监督管理局
2018年01月16日
附件:
药品GMP认证审查目录(第206号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2017]38-13-61 | 北京仟草中药饮片有限公司 | 北京市大兴区鼎业路7号院2号楼:毒性中药饮片(生半夏、生川乌、生草乌、生马钱子、生附子、生白附子、生天南星、生甘遂、生狼毒、雄黄(粉)) | 2017年12月19日至2017年12月21日 | 赵振宇、张来俊、李学敏、于洪亮 |
(京)[2017]38-13-46 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号:原料药:重组甘精胰岛素、重组赖脯胰岛素 | 2017年11月28日至2017年11月30日 | 张亮、刘玉海、崔翔宇、任丽倩(实习检查员) |