根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京双鹭药业股份有限公司和北京生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2019年05月30日至2019年06月13日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话：010-83979503
传 真：010-83560728
地 址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编：100053
电子邮箱：ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年05月30日
附件：
药品GMP认证审查目录（第265号）
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
（京）[2019]38-13-16 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市昌平区科技园区利祥路2号：硬胶囊剂（抗肿瘤药） | 2019年04月17日-04月19日 | 裴兴辰、刘鹤、王颖 |
（京）[2018]38-13-86 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号：吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗（成人及青少年用）、吸附破伤风疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）、伤寒Vi多糖疫苗、Ａ群脑膜炎球菌多糖疫苗、缓冲生理盐水 | 2019年03月26日-03月29日 | 张娟、王辉、张联、刘伟、刘鹤、祁进 |
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