根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京首儿药厂和北京中新药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年05月08日至2019年05月21日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年05月08日
附件:
药品GMP认证审查目录(第263号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2019]38-13-9 | 北京首儿药厂 | 北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号:颗粒剂;口服混悬剂(干混悬剂);合剂(口服液);口服溶液剂(滴剂);糖浆剂;中药提取 | 2019年3月26至3月29日 | 裴兴辰、常增荣、李赵侃、任丽倩(实习) |
(京)[2019]38-13-15 | 北京中新药业股份有限公司 | 北京市密云区经济开发区强云路1号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂 | 2019年3月27日至3月29日 | 赵振宇、王颖、孙晓芳 |