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北京 建立网络监测体系 严防严控风险隐患
发布时间:2020年10月27日
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  北京市药监局结合北京地区网络监管实际情况,全面落实国家药监局开展医疗器械“清网”行动工作要求,加大监测力度,有效规范医疗器械网络销售行为。该局成立由主管局长为组长,相关业务部门为成员的医疗器械“清网”行动工作领导小组,统一协调指挥专项整治工作,制定《北京市医疗器械“清网”行动工作方案》,从工作目标、职责分工、检查重点、步骤安排等方面进行全面部署,提出明确要求,保障各项工作任务有效实施。

  为强化医疗器械网络销售监管工作,加大网络违法行为查处力度,北京市药监局推动监管理念、制度机制创新,以“创新、质量、效率”为原则,充分利用现有监测手段,对北京地区医疗器械网络交易第三方平台和网络销售企业开展全面监测。为确保监测工作有效性,北京市药监局将网络企业按照电商平台、经营企业、门户网站、搜索引擎、社交媒体等类型进行分类,按照疫情防控相关医疗器械、高风险医疗器械、验配类医疗器械、监测类医疗器械、辅助器具等管控级别对产品进行分级,综合不同运营模式、不同风险等级网站和产品的易发问题,开展针对性靶向监测,对监测发现存在管理不规范的21家企业采取了约谈措施,监督企业整改到位。

  此外,北京市药监局还组织全市35家医疗器械网络交易第三方平台企业召开网络警示教育会,要求企业加强医疗器械网络销售管理,坚持严字当头,加强与监管部门的沟通合作,做好质量风险和法律风险排查工作,切实保障公众合法权益,保障公众用械安全。