研发10年，国内首个降血糖的原创天然药物获批上市。记者从市药监局获悉，今年以来，本市企业自主研发生产的桑枝总生物碱片、苯环喹溴铵鼻用喷雾剂、盐酸可洛派韦胶囊等3个创新药，接连获得国家药监局新药注册上市许可，占今年同期获批国产创新药总数的3/4。

　　北京生产企业以桑枝为药材，提取“桑枝生物碱”生产的桑枝总生物碱片，经临床验证，能较强抑制-葡萄糖苷酶活性，且靶点精准，可以单独使用或与其他药物联合使用治疗2型糖尿病，该产品研发历时10年，成为国内首个降血糖的原创天然药物。

　　此外，由北京企业历时10年研发的苯环喹溴铵鼻用喷雾剂，是国内首个用于治疗变应性鼻炎的抗胆碱能受体拮抗剂，填补了国内空白。研发期间，曾获得科技部“国家十二五重大创新药物”、北京市科委“重大科技成果转化和产业化项目”等多项支持。产品的获批上市，为众多变应性鼻炎患者提供了一种全新的治疗选择。

　　北京市药监局主动对接新药研发生产企业需求，提供产品注册“管家式”“伴随式”服务，企业“磨剑十年”，自主新药研发终获突破。市药监局创新服务模式，对创新药实施早期介入和项目制管理，在药品研发、注册和试生产各阶段主动对接企业需求，指派专人综合协调管理，实行动态管理、跟踪服务，为企业提供政策指导。为加快申报进度，市药监局还通过建立沟通咨询机制，开通注册检验绿色通道等方式，参照国家药监局对注册产品企业进行模拟检查，纠正企业不足。

　　市药监局药品注册管理处处长孟德胜说：“市药监局针对新药注册，落实、深化北京市‘服务包’制度，实施‘管家式’‘伴随式’服务，企业有问题和困难可以随时联系药监专人。市药监局一系列服务措施助推了3个创新药物注册申报和产品在京落地。”