各医疗器械注册人:

　　为进一步提升我市医疗器械注册质量管理体系核查规范性，强化注册人主体责任，作为第四届医疗器械安全宣传周主题之一，市药监局持续开展政策进园区活动，将针对近期发布实施的系列注册核查指导原则组织开展政策宣贯培训，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　2023年7月13日9:30—11:00。

　　二、培训方式

　　通过腾讯会议方式举办，会议号：524-709-433。可点击链接入会，或添加至会议列表：

　　https://meeting.tencent.com/dm/o49bSaeh04yb

　　会议直播：https://meeting.tencent.com/l/y3Rl6614BfR，复制该信息，打开腾讯会议即可参与。

　　三、参加人员

　　全市医疗器械注册人从事注册核查、生产质量体系管理相关工作的人员（包括企业法定代表人和负责人）。

　　四、培训内容

　　解读《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》、《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）》、《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》和《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》。

　　五、其他要求

　　本次培训由中关村医疗器械产业技术创新联盟承办，不收取费用。因上线人数限制，请各医疗器械注册人积极参与，先到先得，并按时参加培训。

　　特此通知。

　　北京市药品监督管理局

　　2023年7月10日

　　（联系人：刘天，张秀丽；联系方式：83979559，58549949）