北京市药品监督管理局文件

京药监发〔2019〕8号

北京市药品监督管理局

关于开展药品零售企业执业药师

“挂证”行为整治工作的通知

各区药品监督管理部门：

为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，根据国家药品监督管理局综合和规划财务司《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（药监综药管〔2019〕22号，以下简称“通知”）要求，在我市开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为的专项整治工作，现将国家药监局“通知”（附件1）转发给你们，并就有关问题通知如下，请遵照执行。

一、各药品零售企业及注册执业药师应按照国家药监局“通知”要求，针对“通知”中所列问题开展自查自纠，进行整改，于2019年4月30日前，各企业将整改情况报各区药品监督管理部门。

二、各区药品监督管理部门应结合全年监督检查计划，针对药学服务人员在职在岗，凭处方销售处方药等问题，进行重点监管。自2019年5月1日起，应按照“通知”要求，组织开展对辖区药品零售企业的监督检查工作，现场检查覆盖率不得低于辖区企业数量的30%，对于未提交整改报告的企业现场检查100%覆盖。

三、各区药品监督管理部门应建立药品零售企业药学服务人员台账，继续落实执业药师签名备案制度。对于统一认证的药品零售企业，发现门店或总部存在挂证行为的，严格按照“通知”要求，对总部进行处理，确保整治工作落实到位。对于发现“挂证”的执业药师，应将相关人员信息通报市执业药师注册中心按“通知”要求处理。

四、各区药品监督管理部门在整治工作结束后，应填写《执业药师“挂证”行为整治工作统计表》（附件2），对此次专项整治工作进行总结，于2019年9月15日前，将总结及报表报市药品监督管理局。遇重大问题应及时报告。

特此通知。

附件1. 国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知（药监综药管〔2019〕22号）

2. 执业药师“挂证”行为整治工作统计表

　　　　　　　　　　　　　　 北京市药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　 2019年3月25日

附件1