各第二类、第三类医疗器械经营企业:
依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)相关要求,现组织我市医疗器械经营企业2024年度自查报告填写工作:
一、填报主体
依据《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)第十二条,从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当提交上一年度的自查报告。
二、填报时间
2025年3月27日14:00-2025年4月30日23:59
三、填报地址
https://zwfw.yjj.beijing.gov.cn/gsu/ylqxjyzcbg
四、填报要求
依据《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)第十二条,年度自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。
五、填报操作指南
图文版用户手册见附件,视频版见文末。
六、其他要求
二三类医疗器械经营企业年报系统近期用户访问量较大,如遇到登陆或操作问题,您可以:
1.发送电子邮件至jszc2025@163.com,详细描述填报时遇到的问题,注明联系方式并上传问题截图,工作人员将在1个工作日内给予答复(建议优先发送邮件,技术支持热线可能存在占线情况)。
2.拨打技术支持热线:010-55527348、010-55527349、010-55527352。服务时间:9:00-18:00(工作日)
有关填报内容的疑问可咨询各区监管部门:
东城区 | 84082905 | 门头沟区 | 69850749 |
西城区 | 66503102 | 昌平区 | 89700496 |
朝阳区 | 52206728 | 平谷区 | 69920923 |
丰台区 | 63713118 | 密云区 | 69060912 |
石景山区 | 88708450 | 怀柔区 | 89686525 |
海淀区 | 88864211 | 延庆区 | 69145969 |
顺义区 | 61428061 | 经开区 | 67880695 |
通州区 | 69528121 | 机场分局 | 84169673(首都机场)、89216235(大兴机场) |
大兴区 | 69245347 | 燕山分局 | 81335233 |
房山区 | 89364502、89366001、81310130、89322703 |
2.操作视频
北京市药品监督管理局
2025年3月26日