近日，我市医疗器械生产企业北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“单髁膝关节假体”通过国家药监局注册审批。
该产品由股骨髁和组配式胫骨平台组成，组配式胫骨平台由胫骨平台垫和胫骨平台托组成，与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。
在治疗单间室骨关节炎方面，单髁膝关节置换术较全膝关节置换术的创伤相对更小、恢复较快，手术并发症较少、术后功能较好。该产品能够有效的治疗膝关节单侧间室疾病，并能够很好的恢复膝关节下肢力线,为临床提供更多治疗选择。
我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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