京药监发〔2024〕206号
各药品上市许可持有人:
为规范我市药品上市许可持有人对受托生产企业的管理,进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保证委托生产药品质量,北京市药品监督管理局组织起草了《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南(2024年版)》,经2024年第9次局长办公会通过,现予以印发。本指南用于指导药品上市许可持有人对受托生产企业的监督检查,供药品上市许可持有人参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2024年9月6日
北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南(2024年版)