关于对《北京市放射性药品经营企业GSP现场检查适用性条款说明（征求意见稿）》公开征集意见的反馈

发布时间：2022年02月25日

　　2021年12月28日至2022年1月27日，市药监局在市政府门户网站（“首都之窗”）对《北京市放射性药品经营企业GSP现场检查适用性条款说明（征求意见稿）》向社会公开征集意见。共收到社会各界意见建议29条，其中同一反馈人重复意见5条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下：

　　以上反馈意见中，共采纳14条，部分采纳7条，未采纳8条（含同一反馈人重复意见5条）。反馈意见主要集中在人员要求、记录内容及验收管理（直调部分）等相关内容。人员要求部分，考虑到规范性文件要求、放射性药品特殊性、经营实际需要及专家意见，基本采纳对专业、学历和职称的意见，未采纳关于人员经历的意见。记录内容部分，依据标准及专家意见，基本全部采纳。验收管理（直调部分），因其他条款已涉及相关内容，故未予采纳。