北京市药品监督管理局2021年第三季度市政府工作报告重点任务及重要民生实事项目进展情况 | |||
| 序号 | 项目 | 任务内容 | 进展情况 |
| 1 | 工作报告第64项 | 促进新冠肺炎疫苗、体外膜肺氧合技术等产业化，新建10家左右示范性研究型病房，探索建设具有国际水平的研究型医院。推动药品器械创新研发和成果落地。 | 1.我市2个创新药获得国家药监局批准上市。国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中医科学院的清肺排毒颗粒上市，清肺排毒颗粒来源于抗疫“三方”之一的“清肺排毒汤”，被业界称之为“中医药科技原创优势转化为重大成果。对北京珅诺基医药公司中药创新药阿可拉定软胶囊实施生产现场检查及研制现场核查，助力品种落地。 2.大幅压缩医疗器械初审时间至2个工作日，全市61个第三类产品进入国家创新审批通道，数量占比全国约1/5，居全国前列。29个创新产品获得国家药监局批准，数量占全国约1/4。北京精密机电控制设备研究所研发的人工肺产品（ECMO主机和泵头）已进入国家药监局应急审批通道。 |
| 2 | 工作报告第240项 | 有序实施新冠疫苗接种方案，对重点人群优先进行接种，逐步实现“应接尽接”，筑起人群免疫屏障。加快北京市疫苗检验中心建设。 | 经市政府同意，确定疫苗检验中心选址方案。与昌平区政府建立市、区合作机制，专班统筹推进项目建设。取得昌平区规自委多规合一平台初审意见。经市发改委批准，项目正式纳入市政府投资项目储备库，并安排1000万元前期费用支持深化项目建议书、可研报告、勘察、设计等前期工作。完成项目建议书（代可研报告）编制，以及项目开办费测算专家论证。 |
| 3 | 工作报告第245项 | 强化食品药品全过程监管，实现与群众生活密切相关的34大类食品抽检监测全覆盖，全年抽检监测药品、医疗器械、化妆品不少于1.3万件。 | 高度重视与群众生活密切相关的药品安全抽检工作。通过靠前谋划、精心组织、稳步实施，在全市范围内开展药品、医疗器械、化妆品抽检工作。截至目前，完成抽样11608批，其中市级完成抽样7831批，药品（含药包材）6006批，医疗器械200批、化妆品1625批；区级完成抽样3777批，其中药品2948批，医疗器械395批、化妆品434批。 |
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