-
第二类医疗器械独立软件技术审评规范 2024-12-03
-
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 2024-07-23
-
北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则(试行) 2024-07-23
-
北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(试行) 2024-06-24
-
北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行) 2024-06-24
-
北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 2023-07-24
-
北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(试行) 2023-07-24
-
京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则(试行) 2023-07-24
-
增材制造定制式义齿产品技术审评规范 2023-05-30
-
导丝产品注册技术审评规范 2022-11-29