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国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公... 2024-07-29
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点... 2024-06-18
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国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号) 2024-06-18
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《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读 2024-05-16
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国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号) 2024-05-16
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2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总 2023-11-06
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国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2023年第33号) 2023-07-26
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关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告(2022年第37号) 2023-05-06
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中检院关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板(第二批)的通知 2023-04-19
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《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二 2023-04-10
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2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 2023-03-31