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科学审评,助力企业产品落地 ——第五期:有源医疗器械产品注册单元划分指导原则及相关... 2024-12-18
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一图读懂‖《GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速... 2024-11-28
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一文了解医疗器械分类界定电子申报共性问题 2024-11-20
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【械·提示】 第四期:通过北京服务站路径预约国家局器审中心受理前技术问题咨询的关注... 2024-11-15
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[械·提示] 第二期:创新服务、服务创新,走进北京药品医疗器械创新服务站(北站) 2024-11-11
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[械·提示] 一文了解境内第三类和进口医疗器械创新申报 2024-11-06
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北京市第二类医疗器械(含体外诊断试剂) 延续注册一本通(2024年) 2024-11-01
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一文了解变更注册共性问题(一)第二类体外诊断试剂 2024-09-20
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——无源产品篇 2024-09-13
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——有源产品篇 2024-09-13
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——医疗器械质量管理体系篇 2024-09-13
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——临床检验产品篇 2024-09-13
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【械·提示】法治教育基地 第一期:《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公... 2024-08-29
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医疗器械分类界定一本通(2024年) 2024-07-25