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一文了解变更注册共性问题（一）第二类体外诊断试剂 2024-09-20
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——无源产品篇 2024-09-13
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——有源产品篇 2024-09-13
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——医疗器械质量管理体系篇 2024-09-13
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——临床检验产品篇 2024-09-13
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【械·提示】法治教育基地 第一期：《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公... 2024-08-29
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医疗器械分类界定一本通（2024年） 2024-07-25
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科学审评，助力企业产品落地 ——第二期：第Ⅱ类医疗器械“定制式义齿”产品的注册申报... 2024-07-02
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北京市医疗器械分类界定电子申报指南 2024-07-02
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科学审评，助力企业产品落地 ——第一期：第二类医疗器械“敷料”产品的注册申报资料要... 2024-05-31
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医疗器械临床试验严重不良事件网络上报咨询问答专栏 2023-08-07
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第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案咨询问答专栏 2023-06-13
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京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）咨询问答专栏 2023-06-01
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北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）咨询问答专栏 2023-05-23
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北京市医疗器械经营企业医疗器械唯一标识实施指南咨询问答 2023-04-19
