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国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号) 2022-01-04
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国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告(2021年第157号) 2022-01-04
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国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 2021-11-17
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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号) 2021-11-02
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国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告... 2021-10-28
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国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号) 2021-10-28
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国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号) 2021-10-28
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关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号) 2021-10-28
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医疗器械注册自检管理规定 2021-10-28
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国家市场监督管理总局令 2021-10-28
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中华人民共和国国务院令 2021-10-28
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国家市场监督管理总局令 2021-10-28
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国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案... 2021-10-28